#多款新冠疫苗密集获批开展临床试验#

【多款新冠疫苗密集获批开展临床试验】本月3日至4日，康希诺生物、国药集团中国生物和石药集团的三款国产新冠疫苗相继获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。多款新冠疫苗开展临床实验

康希诺生物4日在港交所发布公告称，该公司开发的mRNA新冠疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

此前，康希诺生物研发的腺病毒载体新冠疫苗先后获批附条件上市和序贯免疫加强接种。与此同时，该公司的吸入式腺病毒载体新冠疫苗也开启了部分三期试验。

3日，国药中生宣布，其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。据国药中生介绍，二代重组新冠疫苗（NVSI-06-08）是中国生物研究院基于自主建立的计算结构疫苗学技术平台，在第一代重组新冠疫苗（NVSI-06-07）的基础上，通过对流行株突变位点的进化规律和免疫逃逸能力进行计算分析，设计研发的第二代广谱新冠疫苗（突变集成三聚化RBD）。

去年12月27日，国药中生的二代重组蛋白新冠疫苗已在阿联酋获得紧急使用许可，成为全球首个获批紧急使用的二代新冠疫苗。今年2月，中国生物研究院在Cell Discovery期刊发表的一份研究论文显示，二代重组蛋白新冠疫苗显示出针对原型株和多种变异株的良好保护效果。

同样在本月3日，石药集团也宣布，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗“SYS6006”已获中国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。

国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟3月22日曾介绍称，我国已经实现了5条技术路线临床试验的全覆盖。目前已经有16款在境外开展三期临床试验，7款获得附条件上市或紧急使用批准，2款纳入世界卫生组织紧急使用清单。（环球时报-环球网报道 记者 赵觉珵 胡雨薇）多款新冠疫苗密集获批开展临床试验