辉瑞Paxlovid“火爆”：代工厂生产未启动、印度版仿制药“鱼龙混杂”，中国能否启动强仿？
- 21世纪经济报道
- 2023-01-12 08:02:26
【辉瑞Paxlovid“火爆”：代工厂生产未启动、印度版仿制药“鱼龙混杂”，中国能否启动强仿？】实际上，除了价格，目前公众更关注的是什么时候能够买到药品，而这背后还涉及产能问题。据了解，Paxlovid是“奈玛特韦片/利托那韦片”组合包装，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装；歌礼药业为辉瑞中国在中国大陆生产和供应利托那韦片。
不过，据@21世纪经济报道 记者从华海药业获悉，其正在推进辉瑞产品本地化生产的各项工作，以保障产品在中国市场的供应，但因为签订了保密协议，具体细节无法透露；另21记者从可靠消息获悉，目前歌礼药业利托那韦片生产正在正常进行。
Paxlovid何时能够在华生产？一位业内资深人士向21记者表示，我国目前实行MAH制度（药品上市许可持有人），何时进行生产取决于辉瑞何时拿到本地化生产许可证。一位与辉瑞签订代加工协议的药企负责人向21世纪经济报道记者表示，自签订合同起至今未接到辉瑞下单需求。
不过，1月9日，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在JP摩根医疗健康大会上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。Bourla透露，该合作伙伴尚未开始生产，但很快就会启动。
此外，在需求带动下，目前辉瑞新冠口服药的印度仿制版不断流入我国市场，引起不少人对中国是否能以公共健康危机为由依法对Paxlovid进行强仿（实行药品专利强制许可）的讨论。对此，北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇向21世纪经济报道记者表示，强仿可能性不大，我国没有先例，少数几个药企曾申请过，没有成功。详见：辉瑞CEO称新冠药不能太便宜辉瑞
不过，据@21世纪经济报道 记者从华海药业获悉，其正在推进辉瑞产品本地化生产的各项工作，以保障产品在中国市场的供应，但因为签订了保密协议，具体细节无法透露；另21记者从可靠消息获悉，目前歌礼药业利托那韦片生产正在正常进行。
Paxlovid何时能够在华生产？一位业内资深人士向21记者表示，我国目前实行MAH制度（药品上市许可持有人），何时进行生产取决于辉瑞何时拿到本地化生产许可证。一位与辉瑞签订代加工协议的药企负责人向21世纪经济报道记者表示，自签订合同起至今未接到辉瑞下单需求。
不过，1月9日，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在JP摩根医疗健康大会上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。Bourla透露，该合作伙伴尚未开始生产，但很快就会启动。
此外，在需求带动下，目前辉瑞新冠口服药的印度仿制版不断流入我国市场，引起不少人对中国是否能以公共健康危机为由依法对Paxlovid进行强仿（实行药品专利强制许可）的讨论。对此，北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇向21世纪经济报道记者表示，强仿可能性不大，我国没有先例，少数几个药企曾申请过，没有成功。详见：辉瑞CEO称新冠药不能太便宜辉瑞
