临床医生透露原研药缺药真实情况

临床医生透露原研药缺药真实情况

生物、药理等效，不等同于临床等效。制药过
程中任何一环微小偏差，都会层层传递，最终
影响药效，影响公众健康。离开临床等效评价
的一致性评价，是反科学反逻辑行为。

药品审评中心原资深主审、高级审评员张星坦
承，近年来，随着成本压力加剧，一些仿制药
企业降低药品的用料标准。部分企业在过评后
变更用料，对此存在属地监管的难题。